余本江 发表于 2012-2-23 18:30 
新疆药监部门：克林霉素注射剂存在潜在风险
2009年06月12日 15:23 来源：天山网 李奎何
由于克林霉素 ...
医生提示克林霉素存在不良反应 可致肾衰
感冒后打克林霉素“打”成肾衰竭，武汉多家医院都收治了数例这样的患者 本报讯（记者 胡梦 实习生 徐佳 通讯员 蔡敏 杜巍巍 刘宇 高翔）“应当高度重视克林霉素不良反应导致的肾衰，此药是否适合广泛使用值得商榷！”近日，记者在各大医院都听到这样的呼声。药学专家和肾内科专家都承认，因使用该药出现肾衰等不良反应的病例屡见不鲜，而此药却仍在广泛使用。 一次偶然机会，同济医院药学部主任杜光博士告诉记者，他怀疑克林霉素会直接导致急性肾功能损害，因为该院肾内科收治的此类患者近几年越来越多。该院肾内科主任吕永曼教授揪心地说，患者并不知道这一情况，不少患者都是在小医院注射该药后出现急性肾衰而转到同济医院。 近日，记者在广州军区武汉总医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院等医院调查发现，每家医院都收治了数例这样的患者，年龄最小的18岁，最大的55岁，他们多半是因感冒发烧就诊后注射了克林霉素所致，并无其他病史和用药史。 “由于克林霉素适应症广、无需做皮试，颇受医生偏爱。”专家们坦言，这是目前克林霉素广泛使用的一个重要原因，由于感冒发烧不被重视，有些患者服用损害肾脏的感冒药后仍注射了克林霉素，大大增加不良反应发生的风险。而临床医生多半顾不上仔细询问，特别是在基层医院，大剂量开出克林霉素已成习惯。 据我省药品不良反应监测中心统计，从2007年开始报告起，克林霉素的不良反应数量在前十位药品中一直排在第三、第四位。该中心负责人认为，除了药物问题，使用不当是极其重要的原因，并且没有得到改善。 而药学专家则认为，此药本身就具有风险，在规范使用的情况下也曾发现过严重不良反应的病例，因此，对于此药不良反应的研究亟待加强研究。 事例 三名感冒患者出现肾衰竭 无一例外都注射过克林霉素 经过长期观察，专家们坦言，克林霉素导致严重不良反应已是确定的事实，但由于没有确切的临床研究或者实验室证据，这种结论不能告诉病床上的患者，可在业内已引起专家们高度注意。连日来，记者走访了多家大医院，有的医院最多每周收治两三例，少的半年来也至少有十几例。 【大学生小黄的经历】 感冒后输液 三天后进急救室 因留校找工作，大学生小黄（化名）这个暑假住在了学校宿舍。前段时间，小黄感冒了，并伴有发烧。吃了几天感冒药都没效果，小黄决定到校医院看病。可他做梦也没想到，只是去校医院打了几天克林霉素，却突发急性肾衰竭，被送往医院急救。 小黄说，校医院的医生什么都没问就给他开了克林霉素，一共三天的剂量。第一天他一次性打了1.8克的克林霉素，第二、三天分别一次性打了1.2克的克林霉素，第三天打完针后，小黄突然感到腰剧烈疼痛，而且出现了肉眼可见的血尿、蛋白尿。 同学将他送往武汉广州军区总医院急诊科抢救，由于没有肝肾病史，医生怀疑是使用大剂量克林霉素后导致的急性肾功能受损。而据广州军区武汉总医院统计，仅今年上半年，该院已收治了10多例疑似克林霉素不良反应导致的急性肾功能衰竭患者。 【市民小张的经历】 刚打完第一针就出现血尿 武汉大学人民医院肾内科今年上半年收治了5、6名急性肾衰患者，这几年来一直没有断过。 18岁的小张（化名）感冒后注射克林霉素，第一天便感觉到腰部胀痛，排出来的尿带有红色，第二天打完克林霉素后就出现无尿症状。家人连忙将他送到医院就诊，确诊为急性肾衰后，住院治疗一个月才恢复健康。 该院肾内科教授刘红燕介绍：“送进来的患者大多是打完克林霉素后腰部胀痛，有的出血尿，有的无尿，一般透析治疗后都恢复了健康。但也有因肾衰引起脑溢血等严重并发症的。” 【一名护士的经历】 打克林霉素致急性肾衰 “我早就想呼吁了，克林霉素风险太大。”同济医院肾内科主任吕永曼教授十分担忧。 一名年轻的护士感冒发烧后，在社区卫生服务中心注射了克林霉素，第三天出现无尿症状，后被诊断为急性肾衰竭，只好住院治疗。 “这说明克林霉素的广泛使用已经极为过度了，连医护人员自身都缺乏对此药风险的认识。”该院药学部主任杜光博士感叹道。 药学专家的心里话—— “至少我不会让亲友打克林霉素” 一个月前，同济医院药学部主任杜光博士跟记者聊起了克林霉素。“肾内科专家说了很久，我们也感觉两难，此药适应症广泛、价格较便宜，对于患者来说本该是好事，然而出了这些严重的不良反应之后，医院都不怎么敢用了。”杜光说，光堵住一家医院并不是根本解决办法，因为在基层医院、较小的医院，这个药用得太多。 杜光博士介绍，此药在国外很少用于临床，多半用在动物身上。虽然我国的杂质标准和国外不同，但杂质是导致肾功能损害的主要原因。在我国，由于各厂家参差不齐，克林霉素杂质含量不同。以前出现过使用克林霉素导致死亡的情况，当时在查明原因后，把主要责任推给了生产厂家，现在看来，克林霉素这个药物本身可能潜伏着一定的毒副作用，这已是业内共识。 在接近5年的时间里，杜光进行了大量临床观察，克林霉素致严重不良反应不是偶然因素，他相信除了不正确使用外，此药本身也存在风险，因此对于该药应该有权威部门进行定论。 “说句心里话，至少我不会让我的亲友打克林霉素。”杜光坦诚地说。 建议 专家：克林霉素应能不用就不用 有很多药可以替代，但中小医院为省事仍热衷使用 感冒不一定非要打克林霉素，这是很多大医院专家的看法。“因为克林霉素本身对肾脏就有副作用，可能会导致肾功能异常。因此能不使用就最好不使用，普通的病毒性感冒用抗病毒的药物就可以了。”武汉大学人民医院肾内科刘红燕教授说。 广州军区武汉总医院肾内科兰天飙教授介绍，“虽然急性肾衰95%以上可痊愈，并不会留下后遗症，但发病时容易诱发心脏衰竭、脑溢血等威胁生命的并发症。” 该院临床药理科主任章华雯坦言，“克林霉素一般是由于患者对青霉素类药物产生耐药性或过敏时使用，而有些小医院的医生嫌打青霉素类药物前要做皮试太麻烦，就直接用克林霉素了，广泛且大剂量的使用大大增加了出现克林霉素不良反应的频率。” 记者了解到，虽然克林霉素可广泛用于呼吸道、腹盆腔、妇科病，普外、关节等部位的感染，但大医院很少推荐病人使用此药。 “因为克林霉素本身对肝肾有影响，有慢性肾病的老人、儿童及腹泻呕吐等血容量不足的病人，我们不建议打克林霉素，且由于克林霉素要求稀释量比较大，我们并不经常使用它。”武汉大学中南医院肾内科吴小燕教授介绍。 在专家看来，如果只能使用克林霉素的话也一定要按说明书来使用，它有一定的剂量、浓度限制，它的标准用法和用量应是静滴每次0.6克，一天可打2—3次，然而不少小医院常常给病人一次打一倍、两倍的量，以致把患者的感冒“治”成了急性肾功能衰竭。 除大剂量使用外，药品叠加也可能会导致急性肾功能损害，兰天飙说，特别是用过对肾功能有害的感冒药后，再使用先锋霉素类对肾脏有毒性作用的药就很容易诱发急性肾衰。 本组稿件采写 记者 胡梦 数据 克林霉素不良反应 在我省报告居高不下 2007年—2009年上半年，克林霉素在我省不良反应报告前10种报告最多的药品中一直处于第三、第四位。7月3日，国家药监局也发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，全国已收到17018例不良反应报告。 记者看到，在注射用克林霉素的说明书中，只提到了局部反应（注射部位轻微疼痛）、胃肠道、过敏反应，称对血液系统基本无毒性反应，极少数病人会发生伪膜性肠炎。然而，据介绍，对于急性肾功能损害、尿血等目前突出的问题则没有提到。 省药品不良反应监测中心负责人介绍，药品说明书中不良反应没有到位是目前的一个通病，因为很多不良反应都是慢慢在临床上发现的，需要完善和引起重视。2007年湖北省不良反应病例报告排名前三位的是：氧氟沙星、头孢哌酮钠、克林霉素，克林霉素2008年下降一位排在第四，2009年上半年也排名第四。 国家食品药品监督管理局药品评价中心上月发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》后，卫生部也发布了《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重，要求各医疗机构加强对该注射剂临床使用的管理，严格掌握适应症和患者情况再行用药。 省药品不良反应监测中心负责人呼吁，医生要密切关注该药的不良反应，及时报告，而给药时的滴速、剂量等都需要临床把关。 新闻链接 卫生部：警惕克林霉素 卫生部7月3日发出通知，要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应，包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害等。 卫生部要求，各级各类医疗机构要加强对克林霉素注射剂临床使用的管理，临床医师要严格按照克林霉素注射剂适应症和用法用量规范使用；药师要加强对临床使用克林霉素注射剂的用药审核和监测，确保用药安全。 同时，加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应；发现可疑不良事件要及时采取应对措施。 | 
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发表于 2012-2-22 21:34
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