十举措支持医药企业复工复产

论坛工作组 · 发表于 2020-2-28 09:16

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记者近日从省药监局获悉，该局出台10条举措促进医用防护物资供应、支持医药企业复工复产，如采取容缺受理、并联办理、风险评估、附条件审批等措施畅通审批绿色通道，对疫情期间应急审批的医疗器械产品免收产品注册费等。

　　10条举措有畅通应急审批绿色通道、免收应急审批医疗器械注册费用、简化药品恢复生产上市审批、实行不见面办理服务等。具体如按照特事特办、急事急办的原则，畅通审批绿色通道，加快审评审批速度，持续增加有效供给；对疫情期间应急审批的医疗器械产品免收产品注册费，省食品药品检验研究院免收省内企业的注册检验费、应急检验费；对疫情防控急需药品，在一个再注册周期内未生产上市销售的品种，需恢复生产上市销售时，由企业提交符合药品生产质量管理规范的书面承诺即予批准，免于生产现场检查，通过开展产品上市后监管等方式加强产品质量监管；疫情防控期间，药械化企业未在规定时限内提交延续注册、生产和经营的，可在疫情解除后30个工作日内办理；实行审批事项全过程网上办理，畅通电话咨询、政务网站、QQ、微信等多种政民互动服务渠道等。（记者夏胜为）

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