谁能摘去县医院上空那把利剑

余本江

水吼人家 发表于 2012-2-23 17:25
好可怕啊！我老公昨天刚从医院做鼻炎手术出院回来，真怕有什么后遗症，鼻子还在偶尔出血。还有就是前几天我 ...

因为感冒打克林霉素致命的案例非常多，你算是非常幸运的了。

余本江

国家药品不良反应监测中心信息通报

　　3月24日，国家药品不良反应监测中心（以下简称“国家中心”）针对克林霉素和藻酸双酯钠的不良反应发布通报。通报指出，在国家中心病例报告数据库中，克林霉素注射剂不良反应/事件主要以全身性损害、呼吸系统损害、泌尿系统损害为主，其中导致急性肾功能损害、血尿的问题相对突出；藻酸双酯钠注射剂不良反应/事件以全身性损害、呼吸系统损害、心血管系统损害为主，还有阴茎异常勃起的病例报告。

　　克林霉素又称氯洁霉素，为林可霉素的衍生物，对各类厌氧菌均有良好的抗菌作用，适用于对革兰阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统、泌尿系统、女性盆腔及生殖器、皮肤和软组织、骨和关节、腹腔内等感染的治疗。克林霉素注射剂包括盐酸克林霉素注射剂和克林霉素磷酸酯注射剂。

　　严重病例的临床表现

　　全身性损害主要表现为过敏性休克（15%）、过敏样反应、高热、寒战等。呼吸系统损害主要表现为喉水肿、呼吸困难等。泌尿系统损害（15.9%）主要表现为血尿、急性肾功能损害等。皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、剥脱性皮炎等。其他损害包括抽搐、肝功能异常、恶心、呕吐、晕厥、白细胞减少、溶血、腹痛、低血压、过敏性紫癜、耳鸣、听力下降等。

　　典型病例患者，男性，18岁，因急性上呼吸道感染接受盐酸克林霉素注射液0.9g静脉滴注。5分钟后患者主诉头晕,大汗淋漓，面色苍白，测血压60/40mmHg，继而神志不清。立即停止输液，吸氧，给予肾上腺素1mg，地塞米松10mg治疗。5分钟后，患者神志清醒，上述症状好转。

　　急性肾功能损害、血尿

　　在严重病例中，明确为盐酸克林霉素所致者344例，其中急性肾功能损害者48例、血尿者48例、急性肾功能损害同时伴血尿者19例；明确为克林霉素磷酸酯所致者339例，其中急性肾功能损害者15例、血尿者9例、急性肾功能损害伴血尿者3例。

　　典型病例1患者，女性，44岁，因咽痛、发热，接受克林霉素磷酸酯注射液1.8g加入生理盐水150ml中静脉滴注。输注后约1小时,患者出现全程血尿，尿内无血丝、血块，伴腰酸、尿少，次日查肌酐459.5μmol/L，诊为急性肾功能衰竭。

　　典型病例2患者，男性，20岁，拟接受鼻中隔偏曲矫正术。术前接受盐酸克林霉素注射液1.2g预防性治疗，术后继续接受该药1.8g治疗，2天后出现肉眼血尿、腰痛、腹痛，随后肾功能逐渐恶化，肌酐达1049μmol/L。接受血液透析后，血尿消失，尿量逐渐增多，复查肌酐163μmol/L。

　　不合理用药情况

　　超适应证使用

　　克林霉素注射液说明书中明确指出，该药适用于革兰阳性菌和厌氧菌引起的感染性疾病，但仍存在治疗病毒感染的超适应证应用现象。

　　典型病例患者，女性，34岁，因口唇疱疹接受克林霉素磷酸酯氯化钠250ml静脉滴注。输液近一半时，患者出现心悸、畏寒、寒战，血压60/30mmHg。

　　剂量过高、用法不当

　　克林霉素注射液说明书中明确提示，该药可静脉滴注或肌肉注射给药。成人剂量如下：中度感染为0.6～1.2g/d，可分2~4次给药；严重感染为1.2～2.4g/d，可分2~4次给药，或遵医嘱。但超剂量使用情况严重，仅单次给药剂量为1.2~6.0g者有157例(15.0%)。同时，给药次数不合理情况严重，每日1次给药者868例(83.7%)。不合理减少给药次数并增加每次剂量，更易导致不良反应，且不能维持有效的血药浓度。

　　典型病例患者，女性，35岁，因子宫肌瘤伴慢性宫颈炎拟接受腹式子宫全切术。术前尿常规及肝功能正常，肾功能检查示，肌酐51.4μmol/L，尿素氮3.98mmol/L。术前1天，给予患者注射用盐酸克林霉素2.4g，每天1次静点。术后第1天患者尿量减少。术后第2天，B超检查示，双肾实质回声改变,双侧输尿管不扩张。肾功能检查示，肌酐363.1μmol/L。

　　儿童用药问题

　　在国家中心数据库中，14岁以下患儿100例，占严重病例的10.0%，其中6岁以下占全部儿童的59%。尽管说明书标注了儿童的每公斤体重用量，但仍存在不同程度超剂量用药情况。

　　典型病例患儿，男性，2岁8个月，体重15kg，因扁桃体炎先接受头孢米诺（头孢米诺皮试为阴性）1.0g加入生理盐水100ml静脉滴注。用药2天后，加用克林霉素0.4g溶于5%葡萄糖注射液100ml静脉滴注。用药1分钟左右，患儿出现喉头水肿，面色苍白，唇紫绀，恶心，呕吐，全身湿冷，立即停药。给予地塞米松5mg静脉注射，盐酸肾上腺素0.25mg皮下注射，面罩吸氧等治疗后，患儿生命体征基本平稳。

　　建议

　　a临床医师应严格掌握克林霉素注射剂适应证，用药前详细询问药物过敏史，过敏体质者慎用；严格按说明书中的用法、用量（包括用药次数和给药途径）使用，除必须静脉输液外，尽量选择口服或肌肉注射方式给药；静脉给药注意避免剂量过大、滴注速度过快、浓度过高。

　　b对于老年人、儿童、肾功能不全等高危、特殊人群，应慎用或在严格监护下使用。使用过程中医护人员应仔细观察患者的症状和体征，一旦发现异常应立即停药，并尽快明确诊断，及时给予对症治疗。

　　c药品生产、经营企业和医疗机构均应加强临床合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传，充分告知医师和患者可能存在的风险，避免此类严重不良反应和药源性疾病重复发生。

余本江

关于修订克林霉素注射剂说明书的通知
国食药监注[2009]381号
2009年07月30日 发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
　　为控制克林霉素注射剂的使用风险，保护患者用药安全，国家食品药品监督管理局决定对克林霉素注射剂的说明书进行修订。现将有关事项通知如下：
　　一、克林霉素注射剂说明书相关修订内容
　　【不良反应】国外文献显示，克林霉素磷酸酯注射剂不良反应情况如下：
　　1．胃肠道反应：常见恶心、呕吐、腹痛、腹泻等；严重者有腹绞痛、腹部压痛、严重腹泻（水样或脓血样），伴发热、异常口渴和疲乏（假膜性肠炎）。腹泻、肠炎和假膜性肠炎可发生在用药初期，也可发生在停药后数周。
　　2．血液系统：偶可发生白细胞减少、中性粒细胞减少、嗜酸性粒细胞增多和血小板减少等；罕见再生障碍性贫血。
　　3．过敏反应：可见皮疹、瘙痒等，偶见荨麻疹、血管性水肿和血清病反应等，罕见剥脱性皮炎、大疱性皮炎、多形性红斑和Steven-Johnson综合征。
　　4．肝、肾功能异常，如血清氨基转移酶升高、黄疸等。
　　5．静脉滴注可能引起静脉炎；肌内注射局部可能出现疼痛、硬结和无菌性脓肿。
　　6．其他：耳鸣、眩晕、念珠菌感染等。
　　国内克林霉素磷酸酯和盐酸克林霉素注射剂的不良反应报道有使用本品可能引起肾功能损害和血尿，另有极少数严重病例出现的不良反应包括呼吸困难、过敏性休克、急性肾功能衰竭、过敏性紫癜、抽搐、肝功能异常、胸闷、心悸、寒战、高热、头晕、低血压、耳鸣、听力下降等。
　　二、请通知辖区内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○九年七月三十日

余本江

新疆药监部门：克林霉素注射剂存在潜在风险
2009年06月12日 15:23   来源：天山网   李奎何
由于克林霉素注射剂可能存在潜在风险，新疆药监部门已经要求区内的生产企业修改该药品的说明书。6月11日，记者从新疆食品药品监督管理局获悉。　
　　据了解，近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《 克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求新疆唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
　　据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。
　　此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。　
　　自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书，在【不良反应】项中加 入“肾功能损害和血尿”等安全性信息，并督促该公司高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制定切实有效的风险控制措施。
　　同时，该局要求各地州市食品药品监督管理局加强合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传工作，特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。

提醒市民谨慎使用
http://www.sina.com.cn  2009年06月15日06:32  四川新闻网-成都晚报
　　本报讯（记者黄旭阳）近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。
　　据悉，克林霉素注射剂是一种很常用的药，在成都各大药店和医院都能买到。记者昨日走访几家药店发现，均有克林霉素注射剂销售，工作人员表示，他们已知晓克林霉素注射剂的不良反应报告，所以在销售时，都会提醒市民谨慎使用，并遵医嘱。
昨日记者从省药监局获悉，我省要求省内克林霉素注射剂生产企业，尽快修改说明书，增加药品安全性信息；充分告知医生和患者可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。

全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告克林霉素又称氯洁霉素，对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。
　　据了解，近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，新疆自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求自治区唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
　　据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌以及儿童使用等。
　　新疆自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书，在【不良反应】项中加入“肾功能损害和尿血”等安全性信息，并督促该公司高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制定切实有效的风险控制措施。
　　同时，该局要求各地州市食品药品监督管理局加强合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传工作，特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。　　（据《新疆都市报》）

　　　　　　　　　　　

余本江

新疆药监部门：克林霉素注射剂存在潜在风险
2009年06月12日 15:23   来源：天山网   李奎何
由于克林霉素注射剂可能存在潜在风险，新疆药监部门已经要求区内的生产企业修改该药品的说明书。6月11日，记者从新疆食品药品监督管理局获悉。　
　　据了解，近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《 克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求新疆唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
　　据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。
　　此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌、预防用药以及儿童使用等。　
　　自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书，在【不良反应】项中加 入“肾功能损害和血尿”等安全性信息，并督促该公司高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制定切实有效的风险控制措施。
　　同时，该局要求各地州市食品药品监督管理局加强合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传工作，特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。

提醒市民谨慎使用
http://www.sina.com.cn  2009年06月15日06:32  四川新闻网-成都晚报
　　本报讯（记者黄旭阳）近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。
　　据悉，克林霉素注射剂是一种很常用的药，在成都各大药店和医院都能买到。记者昨日走访几家药店发现，均有克林霉素注射剂销售，工作人员表示，他们已知晓克林霉素注射剂的不良反应报告，所以在销售时，都会提醒市民谨慎使用，并遵医嘱。
昨日记者从省药监局获悉，我省要求省内克林霉素注射剂生产企业，尽快修改说明书，增加药品安全性信息；充分告知医生和患者可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。

全国收到万例克林霉素注射剂不良反应报告
克林霉素又称氯洁霉素，对各类厌氧菌具有良好的抗菌作用。适用于革兰氏阳性菌和厌氧菌引起的呼吸系统感染、泌尿系统感染、女性盆腔及生殖器感染、皮肤和软组织感染、骨和关节感染、腹腔内感染等治疗。
　　据了解，近日，国家食品药品监督管理局药品评价中心发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，报告中显示，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重。为避免这种潜在风险对患者的伤害，新疆自治区食品药品监督管理局下发了《克林霉素注射剂安全性评价报告摘要》，要求自治区唯一的克林霉素注射剂生产企业——新疆华世丹药业股份有限公司及时修改该药品的说明书。
　　据介绍，目前全国已收到17018例克林霉素不良反应病例报告，不良反应涉及全身性损害、呼吸系统损害和泌尿系统损害等。其中，急性肾功能损害、尿血的问题最突出，占到严重病例的15.9%，过敏性休克其次，占严重病例的15%。此外，该注射剂还可能给患者带来喉水肿、呼吸困难、胸闷、憋气、抽搐、心悸、局部麻木、皮疹、溶血等严重后果。国家药品评价中心还认为，不合理用药也会加重克林霉素注射剂的不良反应，如超适应症使用、剂量过高、用法不当、配伍禁忌以及儿童使用等。
　　新疆自治区食品药品监督管理局要求新疆华世丹药业股份有限公司及时修改说明书，在【不良反应】项中加入“肾功能损害和尿血”等安全性信息，并督促该公司高度重视克林霉素注射剂可能存在的安全风险，制定切实有效的风险控制措施。
　　同时，该局要求各地州市食品药品监督管理局加强合理使用克林霉素注射剂的教育与宣传工作，特别提醒药品生产企业、经营企业、医疗机构及广大患者注意克林霉素注射剂可能存在的潜在风险，最大程度减少严重不良反应的发生。　　（据《新疆都市报》）

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余本江

医生提示克林霉素存在不良反应 可致肾衰
http://www.sina.com.cn  2009年08月14日09:26  长江商报
　　感冒后打克林霉素“打”成肾衰竭，武汉多家医院都收治了数例这样的患者
　　本报讯（记者 胡梦 实习生 徐佳 通讯员 蔡敏 杜巍巍 刘宇 高翔）“应当高度重视克林霉素不良反应导致的肾衰，此药是否适合广泛使用值得商榷！”近日，记者在各大医院都听到这样的呼声。药学专家和肾内科专家都承认，因使用该药出现肾衰等不良反应的病例屡见不鲜，而此药却仍在广泛使用。
　　一次偶然机会，同济医院药学部主任杜光博士告诉记者，他怀疑克林霉素会直接导致急性肾功能损害，因为该院肾内科收治的此类患者近几年越来越多。该院肾内科主任吕永曼教授揪心地说，患者并不知道这一情况，不少患者都是在小医院注射该药后出现急性肾衰而转到同济医院。
　　近日，记者在广州军区武汉总医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院等医院调查发现，每家医院都收治了数例这样的患者，年龄最小的18岁，最大的55岁，他们多半是因感冒发烧就诊后注射了克林霉素所致，并无其他病史和用药史。
　　“由于克林霉素适应症广、无需做皮试，颇受医生偏爱。”专家们坦言，这是目前克林霉素广泛使用的一个重要原因，由于感冒发烧不被重视，有些患者服用损害肾脏的感冒药后仍注射了克林霉素，大大增加不良反应发生的风险。而临床医生多半顾不上仔细询问，特别是在基层医院，大剂量开出克林霉素已成习惯。
　　据我省药品不良反应监测中心统计，从2007年开始报告起，克林霉素的不良反应数量在前十位药品中一直排在第三、第四位。该中心负责人认为，除了药物问题，使用不当是极其重要的原因，并且没有得到改善。
　　而药学专家则认为，此药本身就具有风险，在规范使用的情况下也曾发现过严重不良反应的病例，因此，对于此药不良反应的研究亟待加强研究。
　　事例
　　三名感冒患者出现肾衰竭
　　无一例外都注射过克林霉素
　　经过长期观察，专家们坦言，克林霉素导致严重不良反应已是确定的事实，但由于没有确切的临床研究或者实验室证据，这种结论不能告诉病床上的患者，可在业内已引起专家们高度注意。连日来，记者走访了多家大医院，有的医院最多每周收治两三例，少的半年来也至少有十几例。
　　【大学生小黄的经历】
　　感冒后输液 三天后进急救室
　　因留校找工作，大学生小黄（化名）这个暑假住在了学校宿舍。前段时间，小黄感冒了，并伴有发烧。吃了几天感冒药都没效果，小黄决定到校医院看病。可他做梦也没想到，只是去校医院打了几天克林霉素，却突发急性肾衰竭，被送往医院急救。
　　小黄说，校医院的医生什么都没问就给他开了克林霉素，一共三天的剂量。第一天他一次性打了1.8克的克林霉素，第二、三天分别一次性打了1.2克的克林霉素，第三天打完针后，小黄突然感到腰剧烈疼痛，而且出现了肉眼可见的血尿、蛋白尿。
　　同学将他送往武汉广州军区总医院急诊科抢救，由于没有肝肾病史，医生怀疑是使用大剂量克林霉素后导致的急性肾功能受损。而据广州军区武汉总医院统计，仅今年上半年，该院已收治了10多例疑似克林霉素不良反应导致的急性肾功能衰竭患者。
　　【市民小张的经历】
　　刚打完第一针就出现血尿
　　武汉大学人民医院肾内科今年上半年收治了5、6名急性肾衰患者，这几年来一直没有断过。
　　18岁的小张（化名）感冒后注射克林霉素，第一天便感觉到腰部胀痛，排出来的尿带有红色，第二天打完克林霉素后就出现无尿症状。家人连忙将他送到医院就诊，确诊为急性肾衰后，住院治疗一个月才恢复健康。
　　该院肾内科教授刘红燕介绍：“送进来的患者大多是打完克林霉素后腰部胀痛，有的出血尿，有的无尿，一般透析治疗后都恢复了健康。但也有因肾衰引起脑溢血等严重并发症的。”
　　【一名护士的经历】
　　打克林霉素致急性肾衰
　　“我早就想呼吁了，克林霉素风险太大。”同济医院肾内科主任吕永曼教授十分担忧。
　　一名年轻的护士感冒发烧后，在社区卫生服务中心注射了克林霉素，第三天出现无尿症状，后被诊断为急性肾衰竭，只好住院治疗。
　　“这说明克林霉素的广泛使用已经极为过度了，连医护人员自身都缺乏对此药风险的认识。”该院药学部主任杜光博士感叹道。
　　药学专家的心里话——
　　“至少我不会让亲友打克林霉素”
　　一个月前，同济医院药学部主任杜光博士跟记者聊起了克林霉素。“肾内科专家说了很久，我们也感觉两难，此药适应症广泛、价格较便宜，对于患者来说本该是好事，然而出了这些严重的不良反应之后，医院都不怎么敢用了。”杜光说，光堵住一家医院并不是根本解决办法，因为在基层医院、较小的医院，这个药用得太多。
　　杜光博士介绍，此药在国外很少用于临床，多半用在动物身上。虽然我国的杂质标准和国外不同，但杂质是导致肾功能损害的主要原因。在我国，由于各厂家参差不齐，克林霉素杂质含量不同。以前出现过使用克林霉素导致死亡的情况，当时在查明原因后，把主要责任推给了生产厂家，现在看来，克林霉素这个药物本身可能潜伏着一定的毒副作用，这已是业内共识。
　　在接近5年的时间里，杜光进行了大量临床观察，克林霉素致严重不良反应不是偶然因素，他相信除了不正确使用外，此药本身也存在风险，因此对于该药应该有权威部门进行定论。
　　“说句心里话，至少我不会让我的亲友打克林霉素。”杜光坦诚地说。
　　建议
　　专家：克林霉素应能不用就不用
　　有很多药可以替代，但中小医院为省事仍热衷使用
　　感冒不一定非要打克林霉素，这是很多大医院专家的看法。“因为克林霉素本身对肾脏就有副作用，可能会导致肾功能异常。因此能不使用就最好不使用，普通的病毒性感冒用抗病毒的药物就可以了。”武汉大学人民医院肾内科刘红燕教授说。
　　广州军区武汉总医院肾内科兰天飙教授介绍，“虽然急性肾衰95%以上可痊愈，并不会留下后遗症，但发病时容易诱发心脏衰竭、脑溢血等威胁生命的并发症。”
　　该院临床药理科主任章华雯坦言，“克林霉素一般是由于患者对青霉素类药物产生耐药性或过敏时使用，而有些小医院的医生嫌打青霉素类药物前要做皮试太麻烦，就直接用克林霉素了，广泛且大剂量的使用大大增加了出现克林霉素不良反应的频率。”
　　记者了解到，虽然克林霉素可广泛用于呼吸道、腹盆腔、妇科病，普外、关节等部位的感染，但大医院很少推荐病人使用此药。
　　“因为克林霉素本身对肝肾有影响，有慢性肾病的老人、儿童及腹泻呕吐等血容量不足的病人，我们不建议打克林霉素，且由于克林霉素要求稀释量比较大，我们并不经常使用它。”武汉大学中南医院肾内科吴小燕教授介绍。
　　在专家看来，如果只能使用克林霉素的话也一定要按说明书来使用，它有一定的剂量、浓度限制，它的标准用法和用量应是静滴每次0.6克，一天可打2—3次，然而不少小医院常常给病人一次打一倍、两倍的量，以致把患者的感冒“治”成了急性肾功能衰竭。
　　除大剂量使用外，药品叠加也可能会导致急性肾功能损害，兰天飙说，特别是用过对肾功能有害的感冒药后，再使用先锋霉素类对肾脏有毒性作用的药就很容易诱发急性肾衰。
　　本组稿件采写 记者 胡梦
　　数据
　　克林霉素不良反应
　　在我省报告居高不下
　　2007年—2009年上半年，克林霉素在我省不良反应报告前10种报告最多的药品中一直处于第三、第四位。7月3日，国家药监局也发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，全国已收到17018例不良反应报告。
　　记者看到，在注射用克林霉素的说明书中，只提到了局部反应（注射部位轻微疼痛）、胃肠道、过敏反应，称对血液系统基本无毒性反应，极少数病人会发生伪膜性肠炎。然而，据介绍，对于急性肾功能损害、尿血等目前突出的问题则没有提到。
　　省药品不良反应监测中心负责人介绍，药品说明书中不良反应没有到位是目前的一个通病，因为很多不良反应都是慢慢在临床上发现的，需要完善和引起重视。2007年湖北省不良反应病例报告排名前三位的是：氧氟沙星、头孢哌酮钠、克林霉素，克林霉素2008年下降一位排在第四，2009年上半年也排名第四。
　　国家食品药品监督管理局药品评价中心上月发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》后，卫生部也发布了《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重，要求各医疗机构加强对该注射剂临床使用的管理，严格掌握适应症和患者情况再行用药。
　　省药品不良反应监测中心负责人呼吁，医生要密切关注该药的不良反应，及时报告，而给药时的滴速、剂量等都需要临床把关。
　　新闻链接
　　卫生部：警惕克林霉素
　　卫生部7月3日发出通知，要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应，包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害等。
　　卫生部要求，各级各类医疗机构要加强对克林霉素注射剂临床使用的管理，临床医师要严格按照克林霉素注射剂适应症和用法用量规范使用；药师要加强对临床使用克林霉素注射剂的用药审核和监测，确保用药安全。
　　同时，加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应；发现可疑不良事件要及时采取应对措施。

余本江

医生提示克林霉素存在不良反应可致肾衰

http://www.sina.com.cn  2009年08月14日09:26  长江商报

　　感冒后打克林霉素“打”成肾衰竭，武汉多家医院都收治了数例这样的患者

　　本报讯（记者 胡梦 实习生 徐佳 通讯员 蔡敏 杜巍巍 刘宇 高翔）“应当高度重视克林霉素不良反应导致的肾衰，此药是否适合广泛使用值得商榷！”近日，记者在各大医院都听到这样的呼声。药学专家和肾内科专家都承认，因使用该药出现肾衰等不良反应的病例屡见不鲜，而此药却仍在广泛使用。

　　一次偶然机会，同济医院药学部主任杜光博士告诉记者，他怀疑克林霉素会直接导致急性肾功能损害，因为该院肾内科收治的此类患者近几年越来越多。该院肾内科主任吕永曼教授揪心地说，患者并不知道这一情况，不少患者都是在小医院注射该药后出现急性肾衰而转到同济医院。

　　近日，记者在广州军区武汉总医院、武汉大学人民医院、武汉大学中南医院等医院调查发现，每家医院都收治了数例这样的患者，年龄最小的18岁，最大的55岁，他们多半是因感冒发烧就诊后注射了克林霉素所致，并无其他病史和用药史。

　　“由于克林霉素适应症广、无需做皮试，颇受医生偏爱。”专家们坦言，这是目前克林霉素广泛使用的一个重要原因，由于感冒发烧不被重视，有些患者服用损害肾脏的感冒药后仍注射了克林霉素，大大增加不良反应发生的风险。而临床医生多半顾不上仔细询问，特别是在基层医院，大剂量开出克林霉素已成习惯。

　　据我省药品不良反应监测中心统计，从2007年开始报告起，克林霉素的不良反应数量在前十位药品中一直排在第三、第四位。该中心负责人认为，除了药物问题，使用不当是极其重要的原因，并且没有得到改善。

　　而药学专家则认为，此药本身就具有风险，在规范使用的情况下也曾发现过严重不良反应的病例，因此，对于此药不良反应的研究亟待加强研究。

　　事例

　　三名感冒患者出现肾衰竭

　　无一例外都注射过克林霉素

　　经过长期观察，专家们坦言，克林霉素导致严重不良反应已是确定的事实，但由于没有确切的临床研究或者实验室证据，这种结论不能告诉病床上的患者，可在业内已引起专家们高度注意。连日来，记者走访了多家大医院，有的医院最多每周收治两三例，少的半年来也至少有十几例。

　　【大学生小黄的经历】

　　感冒后输液 三天后进急救室

　　因留校找工作，大学生小黄（化名）这个暑假住在了学校宿舍。前段时间，小黄感冒了，并伴有发烧。吃了几天感冒药都没效果，小黄决定到校医院看病。可他做梦也没想到，只是去校医院打了几天克林霉素，却突发急性肾衰竭，被送往医院急救。

　　小黄说，校医院的医生什么都没问就给他开了克林霉素，一共三天的剂量。第一天他一次性打了1.8克的克林霉素，第二、三天分别一次性打了1.2克的克林霉素，第三天打完针后，小黄突然感到腰剧烈疼痛，而且出现了肉眼可见的血尿、蛋白尿。

　　同学将他送往武汉广州军区总医院急诊科抢救，由于没有肝肾病史，医生怀疑是使用大剂量克林霉素后导致的急性肾功能受损。而据广州军区武汉总医院统计，仅今年上半年，该院已收治了10多例疑似克林霉素不良反应导致的急性肾功能衰竭患者。

　　【市民小张的经历】

　　刚打完第一针就出现血尿

　　武汉大学人民医院肾内科今年上半年收治了5、6名急性肾衰患者，这几年来一直没有断过。

　　18岁的小张（化名）感冒后注射克林霉素，第一天便感觉到腰部胀痛，排出来的尿带有红色，第二天打完克林霉素后就出现无尿症状。家人连忙将他送到医院就诊，确诊为急性肾衰后，住院治疗一个月才恢复健康。

　　该院肾内科教授刘红燕介绍：“送进来的患者大多是打完克林霉素后腰部胀痛，有的出血尿，有的无尿，一般透析治疗后都恢复了健康。但也有因肾衰引起脑溢血等严重并发症的。”

　　【一名护士的经历】

　　打克林霉素致急性肾衰

　　“我早就想呼吁了，克林霉素风险太大。”同济医院肾内科主任吕永曼教授十分担忧。

　　一名年轻的护士感冒发烧后，在社区卫生服务中心注射了克林霉素，第三天出现无尿症状，后被诊断为急性肾衰竭，只好住院治疗。

　　“这说明克林霉素的广泛使用已经极为过度了，连医护人员自身都缺乏对此药风险的认识。”该院药学部主任杜光博士感叹道。

　　药学专家的心里话——

　　“至少我不会让亲友打克林霉素”

　　一个月前，同济医院药学部主任杜光博士跟记者聊起了克林霉素。“肾内科专家说了很久，我们也感觉两难，此药适应症广泛、价格较便宜，对于患者来说本该是好事，然而出了这些严重的不良反应之后，医院都不怎么敢用了。”杜光说，光堵住一家医院并不是根本解决办法，因为在基层医院、较小的医院，这个药用得太多。

　　杜光博士介绍，此药在国外很少用于临床，多半用在动物身上。虽然我国的杂质标准和国外不同，但杂质是导致肾功能损害的主要原因。在我国，由于各厂家参差不齐，克林霉素杂质含量不同。以前出现过使用克林霉素导致死亡的情况，当时在查明原因后，把主要责任推给了生产厂家，现在看来，克林霉素这个药物本身可能潜伏着一定的毒副作用，这已是业内共识。

　　在接近5年的时间里，杜光进行了大量临床观察，克林霉素致严重不良反应不是偶然因素，他相信除了不正确使用外，此药本身也存在风险，因此对于该药应该有权威部门进行定论。

　　“说句心里话，至少我不会让我的亲友打克林霉素。”杜光坦诚地说。

　　建议

　　专家：克林霉素应能不用就不用

　　有很多药可以替代，但中小医院为省事仍热衷使用

　　感冒不一定非要打克林霉素，这是很多大医院专家的看法。“因为克林霉素本身对肾脏就有副作用，可能会导致肾功能异常。因此能不使用就最好不使用，普通的病毒性感冒用抗病毒的药物就可以了。”武汉大学人民医院肾内科刘红燕教授说。

　　广州军区武汉总医院肾内科兰天飙教授介绍，“虽然急性肾衰95%以上可痊愈，并不会留下后遗症，但发病时容易诱发心脏衰竭、脑溢血等威胁生命的并发症。”

　　该院临床药理科主任章华雯坦言，“克林霉素一般是由于患者对青霉素类药物产生耐药性或过敏时使用，而有些小医院的医生嫌打青霉素类药物前要做皮试太麻烦，就直接用克林霉素了，广泛且大剂量的使用大大增加了出现克林霉素不良反应的频率。”

　　记者了解到，虽然克林霉素可广泛用于呼吸道、腹盆腔、妇科病，普外、关节等部位的感染，但大医院很少推荐病人使用此药。

　　“因为克林霉素本身对肝肾有影响，有慢性肾病的老人、儿童及腹泻呕吐等血容量不足的病人，我们不建议打克林霉素，且由于克林霉素要求稀释量比较大，我们并不经常使用它。”武汉大学中南医院肾内科吴小燕教授介绍。

　　在专家看来，如果只能使用克林霉素的话也一定要按说明书来使用，它有一定的剂量、浓度限制，它的标准用法和用量应是静滴每次0.6克，一天可打2—3次，然而不少小医院常常给病人一次打一倍、两倍的量，以致把患者的感冒“治”成了急性肾功能衰竭。

　　除大剂量使用外，药品叠加也可能会导致急性肾功能损害，兰天飙说，特别是用过对肾功能有害的感冒药后，再使用先锋霉素类对肾脏有毒性作用的药就很容易诱发急性肾衰。

　　本组稿件采写 记者 胡梦

　　数据

　　克林霉素不良反应

　　在我省报告居高不下

　　2007年—2009年上半年，克林霉素在我省不良反应报告前10种报告最多的药品中一直处于第三、第四位。7月3日，国家药监局也发布了《克林霉素注射剂安全性评价报告》，全国已收到17018例不良反应报告。

　　记者看到，在注射用克林霉素的说明书中，只提到了局部反应（注射部位轻微疼痛）、胃肠道、过敏反应，称对血液系统基本无毒性反应，极少数病人会发生伪膜性肠炎。然而，据介绍，对于急性肾功能损害、尿血等目前突出的问题则没有提到。

　　省药品不良反应监测中心负责人介绍，药品说明书中不良反应没有到位是目前的一个通病，因为很多不良反应都是慢慢在临床上发现的，需要完善和引起重视。2007年湖北省不良反应病例报告排名前三位的是：氧氟沙星、头孢哌酮钠、克林霉素，克林霉素2008年下降一位排在第四，2009年上半年也排名第四。

　　国家食品药品监督管理局药品评价中心上月发布《克林霉素注射剂安全性评价报告》后，卫生部也发布了《关于加强克林霉素注射剂临床使用管理的通知》，克林霉素注射剂不良反应问题较为严重，要求各医疗机构加强对该注射剂临床使用的管理，严格掌握适应症和患者情况再行用药。

　　省药品不良反应监测中心负责人呼吁，医生要密切关注该药的不良反应，及时报告，而给药时的滴速、剂量等都需要临床把关。

　　新闻链接

　　卫生部：警惕克林霉素

　　卫生部7月3日发出通知，要求各级各类医疗机构注意防范克林霉素注射剂说明书上未提示的、新的严重不良反应，包括过敏性休克、呼吸系统损害、泌尿系统损害(血尿)和急性肾功能损害等。

　　卫生部要求，各级各类医疗机构要加强对克林霉素注射剂临床使用的管理，临床医师要严格按照克林霉素注射剂适应症和用法用量规范使用；药师要加强对临床使用克林霉素注射剂的用药审核和监测，确保用药安全。

　　同时，加强克林霉素注射剂用药监测和使用患者的管理。要准确掌握使用克林霉素注射剂患者的情况，做好临床观察和病历记录，注意防范克林霉素注射剂说明书未提示的、新的严重不良反应；发现可疑不良事件要及时采取应对措施。